在京津產業(yè)新城的武清開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)總部基地，天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司的生產車間里，機械臂正有條不紊地運轉，一臺臺家用呼吸機完成“體檢”后，將陸續(xù)踏上發(fā)往全球100多個國家和地區(qū)的旅程。
10多年前，這家剛起步的呼吸機制造企業(yè)，因核心部件依賴進口，發(fā)展處處受限。為了在“卡脖子”困境中突圍，他們從呼吸機“心臟”——風機入手，“死磕”技術，不僅一步步打破國際壟斷，還取得930多項全球專利，手握22項國際標準話語權，斬獲2024年天津市科學技術進步一等獎。如今，他們生產的家用呼吸機，累計銷量超過300萬臺，完成了從昔日“追趕者”到世界“領跑者”的華麗轉身。
一個風機開啟的反向領跑
無論是在國內還是國際市場上，提到家用呼吸機的前沿品牌，“瑞邁特”一定榜上有名。2014年，北京瑞邁特醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“瑞邁特”）將研發(fā)基地設在天津武清區(qū)，并成立了天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“天津怡和嘉業(yè)”）
天津怡和嘉業(yè)生產的呼吸設備
“我們看重天津的地理位置、港口優(yōu)勢和人才資源，也被武清的政策所吸引，因此公司幾十名管理和研發(fā)骨干都來到天津扎根。”孟慶凱說，隨著天津怡和嘉業(yè)的創(chuàng)辦，作為天津怡和嘉業(yè)總經理的他，結束了10年的北漂生活，接過研發(fā)重任，回到天津老家。
“瑞邁特”創(chuàng)始人莊志經常在研發(fā)會議上強調：“我們一定要堅持自主創(chuàng)新。核心技術握在別人手里，就是把企業(yè)的命脈交給了別人！”孟慶凱說，所有員工都明白，這句話源于一次企業(yè)發(fā)展受阻的經歷。
時間拉回到2011年，一場突如其來的危機讓瑞邁特陷入困境：醫(yī)用渦輪風機是呼吸機的核心部件，那時國內幾乎沒有供應商，只能依賴進口?？蓢怙L機供應商在未提前通知的情況下，突然調整了風機部分硬件。為了適應調整后的風機，天津怡和嘉業(yè)也需要同步調整呼吸機的驅動算法和其他硬件，但是沒想到的是，勉強調整后設備產生過熱反應，合格率斷崖式下跌。
孟慶凱和研發(fā)團隊開會
這次挫折讓家用呼吸機研發(fā)團隊意識到，唯有突破“卡脖子”技術，才能擺脫制約。他們當即決定聚焦呼吸機的“心臟”——風機，結合中國制造能力“死磕”技術。
從電機轉速的細微調試，到扇葉弧度的反復優(yōu)化，每一個參數都經過上百次試驗。十年間，他們成功研發(fā)出了4款高性能渦輪風機，不僅實現了家用呼吸機風機國產化，推動國內上下游產業(yè)鏈形成，他們研發(fā)的自主知識產權風機驅動技術還打破了國際技術壟斷，填補了國內空白。
孟慶凱說，“我們是一家研發(fā)出身的企業(yè)，目前天津怡和嘉業(yè)的員工已達600多人，其中1/3是技術研發(fā)人員。”
一臺機器帶來的健康守護
如今，受人口老齡化等因素影響，呼吸系統(tǒng)疾病的發(fā)病率持續(xù)上升，已成為我國僅次于心血管和糖尿病的第三大慢性病，其中慢性阻塞性肺疾病和阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征尤為常見。而家用呼吸機是這兩種疾病的重要治療設備。
新一代家用呼吸機
提到呼吸機，很多人首先想到的是醫(yī)院中需專業(yè)醫(yī)護人員操作的大型設備，但家用呼吸機實際上體積小巧，孟慶凱指著展示區(qū)的機器介紹：“我們的家用呼吸機會自動識別患者的呼吸狀況，并根據算法實時調整機器輸出壓力，以適應患者的呼吸需求。即使缺乏專業(yè)醫(yī)學知識，患者也能輕松使用。” 為更好地服務患者，研發(fā)團隊在不斷優(yōu)化算法的同時，還創(chuàng)建了“呼吸健康管理云”平臺。在這個平臺上，不僅有天津怡和嘉業(yè)的工作人員隨時在線，還有數十位三甲醫(yī)院的呼吸科醫(yī)生?；颊呤褂煤粑鼨C時，工作人員可實時監(jiān)控機器使用數據，一旦發(fā)現因誤用導致的數據異常，會主動聯系患者，提供一對一詳細指導。若患者出現呼吸不適，也可隨時聯系工作人員，工作人員會如實向醫(yī)生描述患者情況，醫(yī)生進行專業(yè)判斷后，可遠程調整患者的呼吸機治療參數。 “通過這個平臺，我們實現了醫(yī)院、家庭、康養(yǎng)機構等多場景的連接，讓患者的呼吸慢病得到系統(tǒng)化管理，目前已服務超過30萬用戶。”孟慶凱說。
一串數字背后的全球分量
在這家企業(yè)的成績單中，一串數字格外有分量：擁有930余項全球專利；培養(yǎng)7位國內國際標準化專家，參與制定22項國際標準、4項國家標準、13項國內行業(yè)標準；牽頭起草的《醫(yī)用電氣設備第2-90部分：高流量呼吸治療設備的基本安全和基本性能專用要求》（ISO 80601-2-90:2021），填補了全球高流量呼吸治療設備標準的空白。
想要在國際醫(yī)療器械標準體系中烙下深刻的“中國印記”并不是件容易的事兒。
研發(fā)技術總監(jiān)陳興文
研發(fā)技術總監(jiān)陳興文是國內國際標準化專家之一。他說，一個國際標準化文件從提案立項到發(fā)布，需經過成員國批準、起草草案、多階段研討調整等多個復雜流程，各國的行業(yè)專家們，每半年要開一次工作會，面對面地對多個標準化文件進行探討。這些標準決定著醫(yī)療產品的安全有效，也代表著企業(yè)在產品上的話語權。
“2013年第一次參與國際標準制定時，我們這些中國專家還只是旁聽者。隨著發(fā)表意見增多、提案質量被認可，產品覆蓋量和市場地位的提升，我們在標準化文件制定過程中的發(fā)言，越來越被其他國家的專家所重視。”陳興文的話語間滿是自豪。
國外客戶到位于武清天津怡和嘉業(yè)參觀洽談
如今，天津怡和嘉業(yè)生產的家用呼吸機，已經銷往美國、德國、意大利等100多個國家和地區(qū)，累計銷量超過300萬臺。
近兩年，他們先后獲評天津市制造業(yè)單項冠軍企業(yè)、斬獲天津市科學技術進步一等獎，還入圍了2025年度天津市獵豹企業(yè)。孟慶凱說：“2025年上半年，天津怡和嘉業(yè)營收達5.2億元，處于持續(xù)快速增長中。未來，我們會繼續(xù)在全球呼吸健康賽道上加速奔跑，把中國技術帶向世界更多角落。”
來源：津云